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SK바이오팜, 수면장애신약 ‘수노시’ 유럽 판매 허가

김연주 기자 | 2020-01-21 11:19 등록 (01-21 14:02 수정) 122 views

▲ [사진제공=연합뉴스]


[뉴스투데이=김연주 기자] SK바이오팜이 기술수출한 솔리암페톨(Solriamfetol, 제품명 수노시)이 유럽의약품성(EMA)로부터 판매 허가를 받았다.

SK바이오팜은 솔리암페톨은 발굴 및 임상 1상을 시행한 후 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 이하 재즈社)에 기술수출했다. 이어 재즈社가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해 임상 3상을 완료해 미국에서 먼저 허가를 받아 출시했다.

솔리암페톨은 유럽에서 기면증(탈력발작을 동반하거나 동반하지 않는) 성인 환자들과, 양압호흡기 치료(CPAP)와 같은 일차 수면무호흡증 치료 요법(primary OSA treatment)으로도 주간 졸림증 치료에 있어 만족스러운 결과를 얻지 못한 성인 수면무호흡증 환자들의 각성상태를 개선하고, 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다.

SK바이오팜은 양 사간 라이선스 계약에 따라 미국과 유럽에서 발생하는 매출 금액에서 일정 로열티를 확보하게 된다. 한·중·일 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있으며, 현재 아시아 시장 상업화를 위한 마켓 분석과 인허가 전략 수립에 착수한 상태다.

재즈社는 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스와 영국에 솔리암페톨을 순차적으로 출시하겠다는 계획이다. 또한, 주요 우울장애(MDD)로 인한 주간졸림증 환자를 대상으로 한 추가 임상을 실시해 적응증을 확장할 계획이다.

SK바이오팜 조정우 사장은 “이번 승인은 SK바이오팜이 글로벌 신약의 원개발자로서 K-바이오의 저력을 다시 한번 세계에 입증하는 계기가 됐다”며, “앞으로도 자체적인 개발뿐 아니라 재즈社와의 협업과 같은 우수한 파트너십 추진으로 혁신 신약을 꾸준히 출시해 환자들의 삶의 질 향상을 위해 노력할 것”이라고 말했다.

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