종근당바이오, 식약처 'QbD 컨설팅 지원기업' 선정… "의약품 개발 효율성 높인다"

김연주 기자 입력 : 2021.09.14 16:35 ㅣ 수정 : 2021.09.14 16:35

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종근당 건물 외관. [사진=종근당]

 

[뉴스투데이=김연주 기자] 종근당바이오가 식품의약품안전처(식약처) ‘맞춤형 QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화) 컨설팅 지원사업’ 대상 기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 

 

QbD는 제조공정과 품질관리 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 시스템이다. 과학적 근거와 통계적 검증으로 제조공정과 품질관리 전략을 설계한다. 

 

종근당바이오는 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다. 전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다. 

 

향후에는 개발할 제품에도 QbD를 적용해 의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이고 품질을 향상시켜 국제적 경쟁력을 갖춰 나갈 방침이다. 

 

종근당바이오 관계자는 “이번에 식약처의 컨설팅 지원 대상에 선정돼 현재 개발하고 있는 제품의 품질을 향상시키고 해외수출에 속도를 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로 지속적인 투자와 교육을 통해 신규 의약품 개발과정 전반에 QbD 시스템을 적용할 계획”이라고 말했다. 

 

 

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